拜托，別把實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定搞混淆

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的區(qū)別

強(qiáng)制性與自愿性的差別

資質(zhì)認(rèn)定是依據(jù)法律法規(guī)實(shí)施的強(qiáng)制性許可,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)必須取得資質(zhì)認(rèn)定,方可對社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果。資質(zhì)認(rèn)定或資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的能力未覆蓋的,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得對外出具相關(guān)檢驗(yàn)檢測報(bào)告。違者行政管理部門可依據(jù)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)章制度對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行處罰。

認(rèn)可是自愿性評價(jià)制度。實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以根據(jù)自身需要申請認(rèn)可。(特例:在我國,目前《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定,生物安全實(shí)驗(yàn)室中P級實(shí)驗(yàn)室需取得認(rèn)可)。

公益性與市場性的差別

資質(zhì)認(rèn)定由于是行政許可項(xiàng)目,根據(jù)目前國家相關(guān)規(guī)定,資質(zhì)認(rèn)定評審不收取申請人的相關(guān)費(fèi)用,由財(cái)政提供評審經(jīng)費(fèi)。

認(rèn)可需要向申請人收取申請費(fèi)、評審費(fèi)、年金等費(fèi)用,費(fèi)用金額與申請機(jī)構(gòu)的領(lǐng)域范圍有關(guān)。不繳納費(fèi)用的,認(rèn)可機(jī)構(gòu)可不受理申請或者終止獲證實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格。

評價(jià)對象的差別

資質(zhì)認(rèn)定對象是第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)必須具備公正地位確保檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的獨(dú)立、公正和客觀。

認(rèn)可對象不限制屬性,第一方、第二方、第三方實(shí)驗(yàn)室和A、B、C三類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)均可申請。

獲證目的的差別

資質(zhì)認(rèn)定的作用是表明檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)具備法定的基本條件和能力,可以對社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果。

認(rèn)可的作用是表明實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢驗(yàn)檢測服務(wù)的技術(shù)能力有助于增強(qiáng)市場競爭力,并可獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。

評價(jià)的組織實(shí)施部門的區(qū)別

資質(zhì)認(rèn)定由行政部門組織實(shí)施,分國家級和省級兩級實(shí)施。其中國家級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由國家認(rèn)監(jiān)委組織實(shí)施;省級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)管部門)負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

認(rèn)可:在我國,目前由中國合格評定國家認(rèn)可委員會組織實(shí)施。

工作流程和時(shí)限的區(qū)別

資質(zhì)認(rèn)定是行政許可,依據(jù)行政許可程序和時(shí)限組織實(shí)施,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需向資質(zhì)認(rèn)定部門提交申請,資質(zhì)認(rèn)定部門在5個(gè)工作日內(nèi)確定是否受理;受理后委托評審組實(shí)施評審,評審需在45個(gè)工作日內(nèi)完成(不包括檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的整改時(shí)間30個(gè)工作日),評審?fù)戤吅筮M(jìn)行行政審批(20個(gè)工作日內(nèi)完成審批),之后向檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)頒發(fā)批準(zhǔn)文書(即頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書,送達(dá)時(shí)間為10個(gè)工作日)?？傆?jì)行政審批工作時(shí)限是70個(gè)工作日(約3個(gè)月,不包括實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可不屬于行政許可。

認(rèn)可不屬于行政許可。實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請認(rèn)可時(shí),直接向認(rèn)可機(jī)構(gòu)提出申請并繳納申請費(fèi),認(rèn)可機(jī)構(gòu)根據(jù)相關(guān)認(rèn)可文件的規(guī)定對申請材料進(jìn)行文件評審、現(xiàn)場評審、組織評定、認(rèn)可批準(zhǔn),最終頒發(fā)認(rèn)可證書。

技術(shù)要求的區(qū)別

資質(zhì)認(rèn)定評審的依據(jù)和要求包括《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等部門規(guī)章,以及《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》及根據(jù)相關(guān)規(guī)定制定的特殊領(lǐng)域《資質(zhì)認(rèn)定補(bǔ)充要求》(如食品、機(jī)動(dòng)車、司法鑒定、刑事技術(shù)、醫(yī)療器械等)。資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的依據(jù)也包括ISO/IEC17025、ISO/IEC17020等國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化而成的中國國家標(biāo)準(zhǔn)。

認(rèn)可評審的依據(jù)是基于 ISO/IEC17025、ISO/IEC17020等相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為中國合格評定國家認(rèn)可中心的一認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明等一系列認(rèn)可文件。

適用范圍的區(qū)別

資質(zhì)認(rèn)定由于屬于行政許可,根據(jù)目前國內(nèi)法的規(guī)定,資質(zhì)認(rèn)定的對象為中華人民共和國境內(nèi)的相關(guān)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)暫不能對境外檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審和許可,也沒有與其他國家政府部門簽署雙邊、多邊互認(rèn)協(xié)議。

認(rèn)可對象不局限在境內(nèi),境外檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)也可以向認(rèn)可機(jī)構(gòu)申請認(rèn)可。目前我國認(rèn)可機(jī)構(gòu)也認(rèn)可了定數(shù)量的境外檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)(多數(shù)為中資駐境外機(jī)構(gòu))我國認(rèn)可機(jī)構(gòu)CNAS是國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)的成員,并已簽署了多邊互認(rèn)協(xié)議獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告,可獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)的承認(rèn)。

發(fā)展規(guī)模的區(qū)別

資質(zhì)認(rèn)定從上個(gè)世紀(jì)80年代以“計(jì)量認(rèn)證”的形式開始實(shí)施,至今已有三十余年。目前全國取得資質(zhì)認(rèn)定的各類檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)4萬多家,基本覆蓋全國各類第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu).

認(rèn)可是從上個(gè)世紀(jì)90年代開始在我國推廣的,至今20余年。目前獲得認(rèn)可的各類機(jī)構(gòu)10000余個(gè),其中實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)9000余個(gè)。主要是規(guī)模較大的第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及企業(yè)內(nèi)部檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可。

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